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復方感冒靈顆粒

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1 拼音

fù fāng gǎn mào líng kē lì

2 復方感冒靈顆粒中藥部頒標準

2.1 拼音名

Fufang Ganmaoling Keli

2.2 標準編號

WS3-B-2384-97

2.3 處方

金銀花   104g 五指柑 415g 野菊花 310g 三叉苦 520g 南板藍根 310g 崗梅 835g 對乙酰氨基酚 16. 8g 馬來酸氯苯那敏0. 268g 咖啡因 1. 2g

2.4 制法

以上九味,除對乙酰氨基酚、馬來酸氨苯那敏、咖啡因外,其余金銀花 等六味加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適 量,加乙醇使含乙醇量達60~65%,攪勻,靜置,濾過,濾液濃縮至稠膏,加對乙酰氨 基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因水溶液蔗糖粉等輔料,混勻,制成顆粒,干燥,制成 顆粒100袋或壓成100塊,即得。

2.5 性狀

本品為棕黃色至深棕色的顆粒或塊狀沖劑;味甜、微苦。

2.6 鑒別

(1)取本品 20g,研細,加0.5%鹽酸乙醇溶液40ml,溫熱提取5分鐘,濾 過,濾液用氨試液調pH至中性,蒸干,殘渣加5%硫酸溶液5ml使溶解,濾過,濾液分作 三份,各滴加碘化鉍鉀試液、碘化汞鉀試液、硅鎢酸試液,均生成沉淀。

(2)取本品 20g,研細,加無水乙醇40ml,浸漬,濾過,濾液濃縮至10ml,濾過,濾 液作為供試品溶液。另取對乙酰氨基酚對照品、馬來酸氯苯那敏對照品,加無水乙醇制 成每1ml含對乙酰氨基酚17mg、馬來酸氯苯那敏0.3mg的混合溶液,作為對照品溶液。照 薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上, 以甲醇-濃氨試液(40:0.3)為展開劑,展開,取出,晾干,用碘蒸氣熏。供試品色譜中, 在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.7 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄ⅠC)。

2.8 含量測定

取本品5袋的內容物或5塊,精密稱定,研細,混勻,精密稱取適量 (約相當于對乙酰氨基酚0. 2g)置燒杯中,加乙醇攪拌提取5次,每次25ml,濾過,合并濾 液,置錐形瓶中,蒸干,加稀鹽酸50ml,加熱回流1小時,冷卻至室溫,用水20ml分次移 至燒杯中,加溴化鉀 3g,將滴定管的尖端插入液面下約2/3處,用亞硝酸鈉滴定液(0.1m ol/L)迅速滴定,隨滴隨攪拌,至近終點時,將滴定管的尖端提出液面,用少量水將尖端 洗滌洗液并入溶液中,繼續緩緩滴定至用細玻棒蘸取少許溶液劃過涂有碘化鉀淀粉指 示液的白瓷板上顯藍色條痕,1分鐘后再蘸取少許溶液劃過一次,如仍顯藍色條痕,即為 終點。每1ml的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于15.12mg的C8H9NO2。   本品每 1g含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應為標示量的85.0~115.0%。

2.9 功能與主治

辛涼解表清熱解毒。用于風熱感冒溫病發熱,微惡風寒, 頭身痛口干而渴,鼻塞涕濁,咽喉紅腫疼痛咳嗽,痰黃粘稠。

2.10 用法與用量

用開水沖服,一次 14g,一日3次;二天為一療程。

2.11 注意

用藥期間不宜駕駛車輛及高空作業等。

2.12 規格

每袋裝 14g;每塊重 14g(含原藥材 25g;含對乙酰氨基酚168mg)

2.13 貯藏

密封

廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草

3 復方感冒靈顆粒說明書

3.1 藥品名稱

復方感冒靈顆粒

3.2 藥品漢語拼音

Fufang Ganmaoling Keli

3.3 劑型

每袋14g;每塊重14g(含原藥材25g;含對乙酰氨基酚168mg)。

3.4 性狀

復方感冒靈顆粒為棕黃色至深棕色的顆粒或塊狀沖劑;味甜、微苦。

3.5 復方感冒靈顆粒的主要成份

金銀花、五指柑、野菊花、三叉苦、南板藍根、崗美、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因等。

3.6 復方感冒靈顆粒的功能主治

辛涼解表,清熱解毒。用于風熱感冒及溫病之發熱,微惡風寒, 頭身痛,口干而渴,鼻塞涕濁,咽喉紅腫疼痛,咳嗽,痰黃粘稠。

3.7 復方感冒靈顆粒的用法用量

用開水沖服,一次 14g,一日3次;二天為一療程。

3.8 復方感冒靈顆粒的禁忌

嚴重肝腎功能不全者禁用。

3.9 復方感冒靈顆粒的不良反應

可見困倦、嗜睡口渴、虛弱感;偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少;長期大量用藥會導致肝腎功能異常。

3.10 注意事項

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3.風寒感冒者不適用,其表現為惡寒重,發熱輕,無汗頭痛,鼻塞,流清涕喉癢咳嗽。

4.復方感冒靈顆粒含對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因。服用復方感冒靈顆粒期間不得飲酒或含有酒精飲料;不能同時服用與復方感冒靈顆粒成份相似的其他抗感冒藥;肝、腎功能不全者慎用;膀胱頸梗阻甲狀腺功能亢進青光眼高血壓前列腺肥大者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用;服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。

5.糖尿病患者及有心臟病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

6.嚴格按用法用量服用,兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。

7.服藥2天癥狀無緩解,應去醫院就診。

8.對復方感冒靈顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.復方感冒靈顆粒性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

3.11 藥物相互作用

1.與其他解熱鎮痛藥并用,有增加腎毒性的危險。

2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.12 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥呼吸系統藥物鎮咳、祛痰及平喘藥藥物呼吸系統中成藥
詞條復方感冒靈顆粒banlangwangyuan合作編輯,由sun進行審核
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參與討論
  • 評論總管
    2019/10/13 10:57:44 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 21:57:00 (GMT+08:00)
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